Российский биологический препарат от коронавируса нового типа «Спутник V» может быть одобрен EMA (Европейское агентство лекарственных средств) в первом квартале 2022 года. Об этом пишет информационное агентство Reuters со ссылкой на источник в агентстве по оценке лекарственных препаратов.
При этом ранее в РФПИ (Российский фонд прямых инвестиций) заявляли о том, что процесс одобрения российского препарата находится в финальной стадии. Так, глава инвестиционного фонда Кирилл Дмитриев заявлял, что ВОЗ подтвердил рассмотрение российской вакцины.
Вопрос, почему ВОЗ не регистрирует российскую вакцину, стоит достаточно остро, поскольку «Спутник V» прошел клинические исследования в России и в общем доказал свою эффективность. Всемирная организация здравоохранения по-прежнему не даёт прямого ответа на вопрос, когда зарегистрирует российскую вакцину «Спутник V». Какой-либо конкретики в этом вопросе ВОЗ избегает. Известно лишь, что процесс одобрения «Спутника» был приостановлен из-за нарушения правил на заводе по производству препарата. Так, во время инспекции на одном из заводов, где производится вакцина, было обнаружено, что он не соответствует стандартам GMP. Чтобы ВОЗ одобрила вакцину от коронавируса для экстренного применения, производитель должен подтвердить, что эти стандарты на заводе соблюдаются.
Напомним, Россия первой в мире 11 августа 2020 года зарегистрировала вакцину «Спутник V». Заявка на одобрение российского препарата была передана в ВОЗ в конце января текущего года. Сроки ее регистрации пока неизвестны. Эффективность вакцины на уровне 91,6% подтверждена публикацией данных в ведущем медицинском журнале The Lancet.
На 20 октября 2021 года вакцина получила одобрение государственных регуляторов в 70 странах с общим населением свыше 4 млрд человек: Россия, Беларусь, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, ОАЭ, Иран, Республика Гвинея, Тунис, Армения, Мексика, Никарагуа, Республика Сербская (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливан, Мьянма, Пакистан, Монголия, Бахрейн, Черногория, Сент-Винсент и Гренадины, Казахстан, Узбекистан, Габон, Сан-Марино, Гана, Сирия, Киргизия, Гайана, Египет, Гондурас, Гватемала, Молдова, Словакия, Ангола, Джибути, Республика Конго, Шри-Ланка, Лаос, Ирак, Северная Македония, Кения, Марокко, Иордания, Намибия, Азербайджан, Филиппины, Камерун, Сейшелы, Маврикий, Вьетнам, Антигуа и Барбуда, Мали, Панама, Индия, Непал, Бангладеш, Турция, Албания, Мальдивы, Эквадор, Бразилия, Нигерия, Чили и Индонезия.
По материалам информационного агенства РИА Новости.
